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- Mar, 12 Dic 2006, 18:29 #88024 Por favor!!! ayuda!!!
Mi pediatra le mando esto a mi hija, que esta con algo, no sabemso que bien tuvo fiebre y no tiene otro sintoma, la pediatra pensab que eran los colmillos, y le mando este medicamento Mesulid, que el ingrediente activo es nimesulida, pero desde que se lo doy esta con mucho sueño, y duerme un monton en la mañana, ahora mi marido ha visto en internet que el medicamento ha sido quitado del mercado en muchos lados y que en su version para adultos si presenta fatiga es suspenderlo.
[color=red]Unapproved drugs available in India

The Indian government admitted that drug formulations unapproved by India

- Mar, 12 Dic 2006, 20:16 #88052 La nimesulida la dan en México pero la FDA lo ha prohibido, Mariana. Yo no se lo daría. Si son los colmillos dale paracetamol o ibuprofeno o se los alternas los dos.
A lo mejor le mandó la nimesulida porque son pocas gotas y así no lo escupe pero yo probaría con el paracetamol masticable para Sofi.
A ver qué te dice Sole o Esther...

Te copio este fragmento de Shering.Plough, A ver si ellos mismos lo dicen...

Eduardo Urdaneta, director medico de Schering-Ploug, laboratorio
responsable del original de nimesulide, un analgesico, antiinflamatorio y
antipiretico, asegura que el farmaco "es eficaz y produce un gran alivio", y
explica que la determinacion de sacar del mercado la version infantil de
esta droga se debe a la existencia previa de un acuerdo con la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA) que contempla la "homogenizacion" de las
restricciones para su uso y la prescripcion solo a mayores de 12 anhos de
edad.
>
> Segun el representante del laboratorio, la EMEA superviso un estudio que
fue publicado en el British Medical Journal en el anho 2003 en el que se
demostro que los efectos negativos que el nimesulide producia sobre el
higado era leve, al igual que el efecto generado por otros antiinflamatorios
no esteroideos.
>
> "Nuestra recomendacion es que los representantes no le den nimesulide a
los menores de 12 anhos, pero eso no significa que quienes lo tomaron hayan
estado en riesgo", dice Urdaneta, quien aclara, no obstante, que este
farmaco "no es totalmente inocuo, como no lo es ningun medicamento".

- Mar, 12 Dic 2006, 20:22 #88054 ya lo suspendimos, hable con la pediatra y lo suspendimos encontre otras paginas donde es contradictorio, pero por mietras no nos convecnio que nos recetara eso que esta prohibido en otros lados, lleva dos horas dormida y dice que son efectos secundarios, a mi me da algo....pero dice lapediatra que se normaliza en doce horas..por mientras ya pense en cambiar de pediatra..pero esta dificil...no se de referencias, y tu que vivies hasta el otro lado de la ciudad ni modos....
no si esta tomando una bomba, tempra, atibiotico y esta cosa ....pobrecilla mi changuita que simpre esta de changa ...y ahora esta super decaida.....

- Mar, 12 Dic 2006, 20:26 #88056 En el sur conozco algunos muy buenos. Luego te paso los datos...

- Mar, 12 Dic 2006, 21:36 #88064 Efectivamente, Mariana, en España se suspendió su comercialización. Es un tipo de antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que no se ha mostrado superior a el famosos dalsy (ibuprofeno) y se suspendió, como te ha informado ya Guiomar, por casos de hepatotoxicidad grave.


- NIMESULIDA (Guaxan®, Antifloxil®)

SUSPENSIÓN CAUTELAR DE COMERCIALIZACIÓN

Nimesulida- un antiinflamatorio no esteroídico (AINE) e inhibidor preferente de la isoenzima COX-2- es el principio activo de las especialidades farmacéuticas Antifloxil® y Guaxan®; ambas se autorizaron en nuestro país en 1996 para las indicaciones de tratamiento sintomático de la artropatía degenerativa (artrosis), tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos agudos de diversas etiologías, tales como postoperatorio y traumatismos musculoesqueléticos. Dismenorrea primaria y como antipirético.

En 1999, a raíz de la descripción de los primeros casos de hepatotoxicidad asociados a nimesulida, se modificó la ficha técnica del producto para advertir del riesgo detectado y de la necesidad de suspender el tratamiento si las pruebas de laboratorio revelaban una alteración hepática.

En marzo de este año un Estado Miembro de la Unión Europea- Finlandia- ha suspendido la comercialización de nimesulida debido a los casos graves de hepatotoxicidad comunicados hasta la fecha con el uso del producto; de forma simultánea, ha solicitado un arbitraje del Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos, donde están representados todos los Estados Miembros. Ello significa que en un futuro se dispondrá de una decisión- vinculante para todo el territorio de la Unión- sobre si el balance beneficio-riesgo del medicamento justifica su permanencia en el mercado y, en su caso, en qué condiciones.

A raíz de la decisión de Finlandia, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano- órgano consultivo de la Agencia Española del Medicamento - ha reevaluado el perfil de seguridad de nimesulida. La conclusión del Comité es que el uso de nimesulida se asocia a un mayor riesgo (en términos de frecuencia y gravedad) de inducir lesiones hepáticas, en comparación con otros AINE; el mecanismo de producción de estas reacciones parece ser de tipo idiosincrásico, no ligado a la dosis, y por tanto difícilmente predecible; por otra parte, la evidencia científica disponible no muestra que nimesulida pueda ser considerado un AINE con un menor potencial de producir hemorragias y perforaciones gastrointestinales. Basándose en todo lo anterior, el Comité ha recomendado a la Agencia que suspenda de forma temporal la autorización de comercialización de las especialidades farmacéuticas autorizadas en España que incluyen en su composición a la nimesulida, hasta que el CPMP se pronuncie al respecto.

Atendiendo a esta recomendación, la Agencia Española del Medicamento ha hecho efectiva, con fecha de hoy, la suspensión cautelar de la comercialización de las especialidades farmacéuticas Antifloxil® y Guaxan®.

Con objeto de llevar a cabo la presente medida, se dictan las siguientes instrucciones:

- Los tratamientos con Antifloxil®/Guaxan® actualmente en curso deberán ser interrumpidos. El médico al cargo del paciente decidirá si es necesaria su sustitución por otro tratamiento. - Las oficinas de farmacia procederán a devolver las unidades de producto sobrante al Laboratorio titular a través de los canales habituales.
http://www.cfnavarra.es/BIF/boletines/2 ... %20(Guaxan®,%20Antifloxil®)

EFECTOS SECUNDARIOS 1,7

Los efectos secundarios descritos en los diversos estudios revisados son similares a los de otros AINEs.

En los estudios de farmacovigilancia postcomercialización, la incidencia de efectos adversos se sitúa alrededor del 8% de los pacientes y el abandono del tratamiento debido a ellos en torno al 2%.

Los más frecuentes ( algo menos del 8% ) se producen a nivel gastrointestinal ( dolor epigástrico, acidez de estómago, náuseas, diarreas y vómitos ) y es menor del 1% la incidencia de efectos dermatológicos ( rash, prurito) y sobre el SNC ( mareos, somnolencia, dolor de cabeza ) es menor del 1%.
http://euskal.jet.es/cofbiz/privado/senda2.htm

Deja de dárselo y si ves que en 24 h no está recuperada, llévala a otro pediatra (no sea que la somnolencia tuviera que ver con el proceso de base, y no tanto por el fármaco)

Un abrazo Espero que tu changa se recupere bién pronto

Esther, Pau i Carla

- Mar, 12 Dic 2006, 22:18 #88084 Gracias Esther. Voy a vigilarla, yo espero qu eno sea nada grave solo el efecto secundario..pero estoy muy con la pediatra, Gracias Guio por los telefonos, voy a marcarles para cambiar de pediatra que esto ya no me gusto nadititia....